无菌室要符合规范要求:建立使用登记制度:药厂各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。在登记册中可设置以下项目内容:如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态(沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数)、报修原因、报修结果、清洁工作(台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手)、消毒液名称等。
无菌室要符合规范要求:建立使用标准操作规范(SOP)并严格管理:SOP内容至少要有以下几点:(1)规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上,同时开启净化台和紫外灯。
无菌室净化工程布局标准
1、目的:规范无菌室的建设,食品无菌室-济南,为微生物检验和酵母扩培提供无菌的环境。
2、适用范围:本管理规定适用于工厂无菌室的新建和改造。
3、相关文件及术语
相关文件《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)
《生物安全实验室建筑技术规范》(G50346-2004)
《科学实验建筑设计规范》(JGJ91-93)
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通风与空调工程 施工》(G50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》(G50019-2003)
《通风空调风口设计规范》
4、内容:无菌室总体要求:无菌室空气净化级别为10万级,无菌室装修-枣庄,整体布局应合理,使用操作 方便,各功能间分区明确,能够满足实验室认证认可的要求。
无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)设计依据:
根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB-0346-2004)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)、《微生物和生物医学实验室安全通用准则》(WS233-2002)、《洁净厂房设计规范》(G50073-2001)、《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ19-87)的规定,百级无菌室-青岛,专门针对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,无菌室,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,有有效的预防和措施,而建立的生物安全实验室。