食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢?
一、温、湿及洁净度的控制
温度:夏季26±2℃
冬季22±2℃
湿度:55±10%
二、人出入管理:
1、人员的进入
所有进入净化车间者必须经卡进入(严禁由原材料及成品缓冲区出入),先进入换鞋区,换好净化鞋后,在分别进入对应的更衣室,把外套脱去,换上洁净工作服,然后再进入风淋室,严格按照《风淋室使用规范》风淋后在进入净化车间内部;
注意事项:
1)进入净化车间的人员不能佩带任何首饰等与生产无关物的饰品,如手机、MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间;
2)净化车间内接触到产品物料的工作人员均须戴手套;
3)如有特殊情况,必须裸手接触产品的操作人员,在进行生产操作时,每隔30分钟必须对手进行一次消毒,或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作;
2、人员的出去
车间内的所有人只能通过风淋室边上的出口门走出净化车间,净化鞋及净化服装严格按照《净化鞋、服装管理规范》摆放执行;
洁净度万级及以上区域要求达到的温度一般20-25℃、湿度一般45%-65%,洁净度万级及以下区域的温度一般18-25℃、湿度一般50%-65%;
啤酒无菌灌装万级净化车间区域包括整个灌装间,从冲瓶机至压盖机,其中十万级洁净室区域为输瓶间,而灌装机后半段至压盖出口用局部千级无菌风吹风。
啤酒无菌灌装净化车间空气净化系统包括通风、空气过滤、空气冷热调节3大部分
空调机组的工艺流程一般为:回风机→排回风、进新风→初效过滤器→表冷除水→送风机→中效过滤→消音→高效过滤→洁净室。
控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。