化妆品-日化品生产
采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。
生产车间空气中菌总数不得超过1000个/立方米。
含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
无尘车间净化工程设计要点如下:
1、满足生产工艺对建筑设计的要求,实现的制造空间与设施
在对无尘室工程施工进行总图设计、平面布置、剖面设计时,必须充分考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。
在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时,必须处理好洁净区域与其相关的辅助区的关系。
2、实现能够经济运行的设施,节约能源、易于维护、降低造价
在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时,必须对用于生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用,做到面积省、减少能量消耗和防止污染或交叉污染等。
无尘车间净化工程建筑设计,必须确保净化无尘车间内清洁、易清扫、防止内外污染,防止微粒产生、滞留和积存。
3、应使用可靠性高的运行设施
无尘车间净化工程建筑设计,应确保建筑设备的安全运行,当一旦出现事故后,确保人员、财产安全。
主体结构应具备同无尘车间净化工程内的工艺装备水平,建筑处理和装饰水平相适应的等级水平,洁净厂房的耐久性、耐火能力,装修应与装备水平相互协调,使投资长期长挥作用。
4、应实现能够适应将来变化的设施
无尘车间净化工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。
空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。
1、系统运行客观引起的微尘 这是指空调洁净系统运行后, 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小, 容易通过过滤器进入洁净车间内, 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物, 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题, 不应使用软管和软接头,更需要定期清洗空调系统的部件, 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。
2、控制因子 GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标, 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。