车间净化项目的关键点-保证清洁度的保证措施:(1)为了确保净化工程车间项目的质量,净化车间的建设,验收和检查必须进行《施工组织设计》,《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)在建造净化车间之前,应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。推荐:恒温恒湿实验室(3)项目均中使用的主要材料,设备和半成品应符合设计要求,并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问,则必须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
山东净化车间工程的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁;门窗表面应无划痕、碰伤,型材应无开焊断裂。山东净化车间对于门窗密封的要求:门框密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处于压缩状态;安全疏散门如设有关闭件,应安在方便打开的明显位置,安全门如为需要临时破开的结构,破门工序必须设于明显位置,并应牢靠放置、取出方便。门上的把手如突出门面,不得有锐角、尖角,应圆滑过渡。当净化车间单扇门宽度大于600mm时,门扇和门框的铰链不应少于3付,门窗框与墙体固定片间距不应大于600mm,框与墙体连接应牢固,缝隙内应用弹性材料嵌填饱满,表面应用密封胶均匀密封。
净化车间我们还要注意什么?洁净室应设的人的流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包的通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。