山东晴朗净化科技有限公司

    GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出的、卫生安全的产品。

    通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;

    我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

    生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

    流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

    无尘净化车间工程高标准的等级要求，只要大家能够细心的做好每一步，也就没什么问题了。无尘净化车间其应掌握的内容，粒子或菌类危害程度。无尘室内的产品所要求的洁净度。无尘室尘源及其控制。工艺操作对洁净度的影响。洁净度、测定仪器、测定方法和评价方法的知识。净化设备和系统的使用规程，故障排除方法。本无尘室的构造和性能。安全措施，卫生措施。对无尘室工作人员进行训练的内容一般包括如下几个方面。按规定的方法练习脱去个人服装并保管起来。按规定的方法练习穿洁净工作服，按规定的方法练习洗手、烘干，使用无尘室纸巾。做不拖足行走的练习，做带进无尘室器材的清洁净化练习。练习使用无尘室的消防器材。