十万级高洁净车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。
100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气43-55次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
影响洁净实验室改造项目的关键因素:
尽职尽责的项目经理
项目经理是施工总包的代表,他必须给予客户高度信任,并自始至终参与整个项目,他所肩负的责任就是现场所有施工队伍准时、地完成全部工作。项目经理是项目计划工作的主要负责人,是项目的组织者、协调者、沟通者,处于整个项目的中心位置,要沟通和协调各方关系,及时解决各种矛盾,事先发现问题隐患并及时排除,保证项目的实施需要获得足够的人力、物力和财力资源,并合理地分配项目任务,使项目得以顺利进行。
良好的沟通协作
在整个过程中,所有参与者要保持协调一致,同时与机构保持良好的沟通。如实验室代表必须在一些关键问题上如实向实验室的汇报,充分了解的意图,并予以贯彻实施;实验室代表必须与实验室以及分管保持沟通,及时将需求通知实验室代表,设计方、施工方、监理方,并能确保实验室需求付诸实现。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外,化妆品生产的制作,半成品储存,分装,成形,内包材及清洁容器具的后一次精洗,储存是否在洁净室(区)进行。
●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%。