生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统倒灌
我们要明白防止倒灌的目的是什么,这主要是为了防止空调净化系统停止工作室,室外的空气倒流进净化车间,从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀,大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区,在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置,而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器,更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。
过滤器的特点:
1. 空气过滤器选用的主要控制参数过滤效率、额定风量、额定风量下的初阻力、容尘量等。
2. 按GB/T6165-1985《空气过滤器性能试验方法透过率和阻力》规定的方法检验,其透过率≤0.1%(即效率≥99.9%)或对粒径≥0.1μm微粒的计数透过率≤0.001%(即效率≥99.999%)的过滤器为空气过滤器。
3. 空气过滤器常用滤料有超细玻璃纤维等。
4. 空气过滤器应符合防火要求,空气过滤器按耐火程度分为三级:1级过滤器,过滤器全部材料都是不燃性的,不燃性材料应符合GB8624-1997A级。2级过滤器,过滤器滤料应为符合GB8624-1997A级的燃性材料,分隔板、框架可用符合GB8624-1997B2级的可燃性材料。3级过滤器,过滤器全部材料可用符合GB8624-1997B3级
洁净室设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等、比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程。首先要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点;对洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等;其次 要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。在此之后,设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的规划,确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量。