洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、心脏护理单元等。新进展之一是牙手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被的危险。
洁净室作为医院重要的功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的救治。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计、施工和维护三方面同时重视。
化妆品洁净室参数要求:
换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动, 洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁, 是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。实际上, 洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的蕞高质量上限。在洁净车间验证合格后, 具体的微尘控制措施显得更有意义。
洁净车间与邻室正压不足 在距门两米内的同一点的采样区域测试, 若开门情况下测试超标, 闭门20 min后测试合格, 则可判定为洁净车间与邻室正压不足。若正压值不达标,外界大气则会倒灌, 带来大量的的尘埃, 严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决, 将正压提高到在开门瞬间有足够的外流气流来阻止微尘物。首先, 可以考虑增加新风量, 但可能需要增加新风机组, 这是一笔不小的一次性投入。另外, 一个比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力, 在保证过滤效果的同时, 将过滤器阻力尽量降低。另外, 要及时更换初、中效过滤器, 及时清洗维护冷凝器和冷热水盘管。