净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。而净化车间对防火要求也越来越严格,且不宜使用对环境和人体有害的岩棉板。因此,酚醛彩钢夹芯板很适用于净化车间。
对于洁净车间的微尘, 重在微尘前的防止举措,微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求, 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体, 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者, 所以在制定洁净车间操作规程的同时, 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中, 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理, 并制定洁净车间操作SOP, 对温度、湿度和洁净度定时检测, 数据显示可以持续的保持洁净环境。
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人liu走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹chen、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
化妆品、食品生产的无尘室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的无尘室要求类似。目 前,化妆品生产用无尘室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
无尘室与电子、制药、生物工程、医liao卫生、食品、化妆品和军gong行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对无尘室的洁净程度要求是不一致的,因此在进行无尘室设计时应遵守相关的标准,确保洁净环境达到所需的标准。