山东晴朗净化科技有限公司

化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。

●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。

●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。

●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

在净化工程安装施工过程中对净化工程安装施工进度目标进行动态跟踪和控制

1、按照进度控制的要求，收集净化工程安装施工进度实际值。

2、定期对净化工程安装施工进度的计划值和实际值进行比较。根据本项目特点，进度的控制周期可定为一旬或半月。比较净化工程安装施工进度的计划值和实际值时应注意,其对应的工程内容应一致,如以里程碑事件的进度目标值或再细化的进度目标值作为进度的计划值,则进度的实际值是相对于里程碑事件或再细化的分项工作的实际进度。

进度的计划值和实际值的比较应是定量的数据比较，比较的成果是进度跟踪和控制报告如编制进度控制的旬、月、季、半年和年度报告等。

3、通过净化工程安装施工进度计划值和实际值的比较,如发现进度的偏差,则必须采用相应的纠偏措施进行纠偏.

    房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。

    洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。