无尘洁净棚的优势:
A.施工速度快,安装方便
B.成本较低,维护方便
C.容易控制,FFU每台自带风机;
洁净室的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题,所以在做洁净室、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加员管理,严格控制人的量物流,合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度。
GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:
1、保持车间正压。
2、材料与设备经清洗后方可进入车间。
3、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。
二、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:
1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间
2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
3、不进行不必要的移动。
4、不带入无用品。
三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:
1、车间尽量不暴露风管和管道。
2、不使设备角和四周清洁困难。
3、遵守标准化净化工作程序。
四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:
1、增加换气率。
2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
液体制剂GMP车间的净化参数1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 2、温度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX