生物制药净化工程排风系统应注意什么?对于制药厂来说,青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风系统应单独设置,以便特殊处理和管理。我国无尘车间设计规范中有规定,在某些特定情况下排风系统应单独设置。如下所示:
(1)排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆危险性和发生交叉污染;
(2)排风介质中是否有毒,毒性相差很大;
(3)、与一般排风。
生物洁净室的设计
生物制品是药品中的一大类别,是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料,采用分离纯化技术或生物学工艺制备,以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作,其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。
生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态,尽管此类生产区的级别不是很高,但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度,在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离,首先由安全柜或隔离箱,将病原体与操作者一次隔离,主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施,如室内维持负压30Pa~10Pa,并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。
无尘净化工程的优点:
1、洁净性能好,不会吸附尘埃,十分适用于净化车间墙体,而且十分节能环保,表面漂亮. 价钱实惠,用来车间或改造车间能有用大大的下降运用本钱。
2、保湿性能好,强度高,隔热保温,芯材导热系数:λ<=0.041w/mk。强度高:可作天花围护布局板材承重,抗弯抗压,通常洁净室比拟少用梁柱。
3、施工便利,重量轻:10-14千克/平方米,相当于砖墙的1/30 ,净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利:施工周期短,车间能够依据出产需求进行调整,运用彩钢板墙体,车间改造施工愈加便利。
4、送风过滤设备:高效送风口选用不锈钢结构,漂亮清洗,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,易清洗; 送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温棉。
5、地上处置:地上通常选用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,如有防静电需求的,可选用防静电地板。