车间净化项目的关键点-保证清洁度的保证措施:(1)为了确保净化工程车间项目的质量,净化车间的建设,验收和检查必须进行《施工组织设计》,《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)在建造净化车间之前,应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。推荐:恒温恒湿实验室(3)项目均中使用的主要材料,设备和半成品应符合设计要求,并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问,则必须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
净化空气调节体系如需电加热时,应选用管状电加热器,方位应安置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全办法。送风机可按净化空气调节体系的总送风量和总阻力值进行选择,中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。净化车间中净化空气调节体系除直流式体系和设置值班风机的体系外,应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒办法。净化车间空气调节体系设计应合理使用回风,凡工艺进程发生大量有害物质且部分处理不能满意卫生要求,或对其他工序有危害时,则不应用回风。
1、无菌灌装材料:无菌灌装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软灌装等几种。 2、灌装产品的无菌:食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷杀菌。目前主要以热力杀菌为主,其又分超高温杀菌和高温短时杀菌两种,物料的冷杀菌方法主要指紫外线和微波杀菌。简单解释如下:1)超高温杀菌是指在温度和时间分别为135-150℃和2-8秒的条件下,对乳品或其他饮料进行处理的一种工艺。2)对超高温杀菌有蒸煮味的物料可采用高温短时杀菌,在温度为70-75℃和时间为15-20s的条件下进行杀菌处理。3)冷杀菌方法是指采用紫外线杀菌、辐射杀菌、微波照射杀菌等以达到杀菌目的。