净化车间升级改造后的生产制造设备必须升级吗?
在净化处理厂房升级改造新项目中,公司的侧重点是厂房的改造,而易于忽视对设备的升级。为了更好地节约新项目的项目投资,一些公司将相对落后的旧设备也一同搬入了新净化车间内。做为旧厂房净化处理升级改造,其意义是因为生产制造专业的工作环境提升生产制造水准。提议选用科技含量非常高的新式设备,也是净化车间改造的一部分。
工作人员和原材料进到GMP净化车间要有分别的净化处理用室和设备,净化处理用室的安装规定与厂区的净化等级相一致工作人员和材料采用的电梯宜分离,且电梯尽可能不必建在清洁区域内,务必安装时,电梯前要设定气截止阀。
空气清洁高宽比的房间或地区宜布置在工作人员少抵达的地区,并宜挨近洁净空调机房。不一样清洁等级的房间或地区宜按空气洁净度的多少由里及外布置;洁净度同样的房间或地区的布置则宜相对性集中化。洁净度不一样的房间中间互相联络时,要避免交叉式环境污染的对策,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或不锈钢传递窗等。
整个无尘车间系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级空气净化系统,控制洁净区内尘粒数等。净化车间内墙壁和顶棚的表面,应平整、光洁、无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落,并应耐清洗和耐酸碱,墙壁和地面、吊顶结合处作成弧形,踢脚不宜高出墙面,当采用轻质材料融断时,应采用防碰撞措施。实际施工中,因为投产时对产品技术要求了解不全;首批试产后,不得不对生产环境推倒重来的例子,屡见不鲜。因此,净化工程承包方应该尽量了解甲方的产品技术要求。