无尘车间主要安装设备:
无尘车间进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱;
无尘车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。进入无尘净化车间之前先进入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气 清新机;
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
进入车间内的管道除了按工业管道的施工要求进行除锈、脱脂、防腐等处理外,管道表面要擦拭,管口要及时进行封堵,管道尽量在洁净室外预制,减少洁净室内施工量,分段预制组装好的管道两端应用塑料布或盲板封闭。管线的布置排列紧凑且同时考虑管道的拆洗、消毒、维修等生产要求。
净化车间施工前提是合理的设计,一套的净化车间施工方案能够让团队操作变得更加有效率。