GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
风淋室:
风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人/货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量,当人/货通过风淋室时,污染微粒被经过过滤的高度洁净空气射掉,25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和两级过滤器基本过滤掉。
1、目的:
保持风淋的安全使用,维持洁净室环境的洁净度。
2、风淋室的使用:
(1)进入洁净无尘室的人员应在外更衣室脱去外衣,除下手表、手机、饰品等物品。
(2)进入内更衣室,穿戴净化无尘衣、帽、口罩、手套。
(3)拉开不锈钢风淋门人员进入风淋室后,风淋门立即自动关闭外门,红外线(声控/人体热能)感应,风淋自动启动,吹淋15秒(出厂已设置)。注意:风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开,如强行打开将损坏电子锁,风淋室两门是电子互锁控制。
(4)风淋室吹淋结束后,推开出门进入洁净无尘室。
电子净化工程一般包括:
1、 洁净生产区
2、 洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)
3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)
4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)
无尘净化车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子,有害气体等污染物排除,并将室内温度,洁净度,室内压力,气流速度与气流分布,噪音震动及照明,静电控制在某一需求范围内,而给予特别设计的房间。其室内均能具有维持原先设定要求的洁净度,温湿度及压力等性能。