山东晴朗净化科技有限公司

    生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

    流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

    GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

　GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则：

　　一、不带入:不向车间带人任何灰尘，必须确保以下条件：

　　1、保持车间正压。

　　2、材料与设备经清洗后方可进入车间。

　　3、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。

　　4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。

　　二、不产生：不在车间产生任何灰尘，必须确保以下条件：

　　1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间

　　2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。

　　3、不进行不必要的移动。

　　4、不带入无用品。

　　三、不积累：不在车间积累任何灰尘，必须确保以下条件：

　　1、车间尽量不暴露风管和管道。

　　2、不使设备角和四周清洁困难。

　　3、遵守标准化净化工作程序。

　　四、快速去除：快速去除车间内灰尘，必须做到以下几点：

　　1、增加换气率。

　　2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。

　　3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。