山东晴朗净化科技有限公司

化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。

●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。

●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。

●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

洁净室工程施工：

1、洁净室工程在撕膜前需进行一次性的检查

检查项目包括：各通风管道、空调机设备、门窗等是否安装到位，并作好相关记录。另外要注意的是清洁和打胶必须同步进行，其顶棚、墙板安装后再撕膜。

2、天花吊件制作安装：

根据所确定的所有挂点,计算出所用吊筋（圆钢制作）的大小,根据挂点之间距离,确定主龙骨（C型钢制作）的型号,以保证天花荷载达到规范要求。严格控制吊筋与楼面的连接，确保垂直、不脱落，主龙骨及T型龙骨安装水平。

    房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。

    洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。