控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。









净化车间的应布置合理、紧凑,避免人的混杂。不同空气洁净度房间之间的相互联系,要有防止污染措施,如气闸室、缓冲间或传递窗。海南净化工程内要求空气洁净度高的工序,应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;不同洁净级别的房间或区域,宜按空气洁净度的高低由里向外布置。空气洁净度高的房间或区域,宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;空气洁净度相同的房间或区域,宜相对集中。

制药企业带来的空气污染严重干扰了周边居民的生活质量和身体健康,引起了人们的不满,尽快建设净化工程车间,治污发展两不误。“是药三分毒”,这是由各种化学物质组成的,有时加工过程中会产生粉尘,排入大气,有时经过特殊加工,产生了其他的有害物质,也排入大气,这就导致制药企业的空气污染特别严重。建设无尘净化车间,制药企业不再是人人埋怨的污染源,还可通过回收利用,变废为宝,甚至变害为宝,企业效益也随之增加。
