洁净厂房洁净室设计存在的问题
洁净室设计不能满足生产的实际需要
对于新建的洁净室工程或大型的洁净室改造工程,业主一般倾向请正规的设计院进行设计,而中、小型的洁净室工程,考虑到成本,业主一般会与工程公司签订合同,净化厂房安装,其中的设计工作就让工程公司承担。尽管国家颁布了国家标准(《洁净厂房设计规范》简称设计规范),但有一些中、小型净化工程公司不能正确理解和应用上述设计规范。在测试过程中经常发现以下问题。
工业洁净室设计
在工业洁净室中,净化厂房,制药厂是我们经常遇到的工程设计,根据GMP对洁净厂房的要求,有几项重要参数应给予重视。
洁净度
工艺制品车间如何正确选用参数的问题。根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数,是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标,即空气洁净度级别,下表为我国在1998年GMP中规定的空气洁净度级别:同时,WHO(世界卫生组织)及EU(欧盟)均对洁净级别有不同的要求。上述级别对微粒的数量、大小、状态均已明确指出。由此可以看出,含尘浓度高的洁净度低,泰安净化厂房,含尘浓度低的洁净度高。空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标。空气洁净度级别制定的不准确,就会出现大马拉小车的现象,即不经济也不节能。如30万级的标准产生于医用药品局的一个包装新规范,目前用于主要制品工艺中则不妥,净化厂房设计,而用于一些辅助房间效果就很好。因此,选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等,控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外,对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高效三级过滤。